Vaksin Masuk Uji Klinis, Masyarakat Diminta Tetap Disiplin

Penelitian untuk mendapatkan vaksin Covid-19 memasuki babak baru di Indonesia. Tahap uji klinis atau tes kepada manusia akan berlangsung selama enam bulan mulai Agustus dan diharapkan vaksin tersedia pada awal 2021.

KOMPAS/RONY ARIYANTO NUGROHO

Suasana ruang mikroskop khusus di laboratorium nanoteknologi Balai Penelitian dan Pengembangan Kementerian Pertanian, Bogor, saat mengembangkan minyak Eucalyptus menjadi sediaan berbasis nanoteknologi, Senin (6/7/2020). Sejumlah balai penelitian di lingkup Kementerian Pertanian melakukan penelitian terhadap Eucalyptus sebagai pencegah virus dalam jenis kategori jamu. Hasil pengujian secara in vitro pada telur berembrio oleh BB Litvet jika minyak dari tanaman tersebut dengan konsentrasi terukur mampu dijadikan antivirus pada virus influenza dan virus korona model (beta dan gama corona). Hasil tersebut dicoba dikembangkan menjadi produk berbasis nanoteknologi dengan berbagai bentuk sediaan, termasuk kalung aroma terapi ini. Meski demikian, pihak Balitbang Kementerian Pertanian mengharapkan lembaga lain yang berkompeten untuk melakukan uji klinis produk ini untuk diterapkan pada manusia ataupun pasien Covid-19.

JAKARTA,  KOMPAS — Penelitian untuk mendapatkan vaksin Covid-19 mulai memasuki tahap uji klinis atau tes kepada manusia. Uji klinis akan berlangsung selama enam bulan dan diharapkan vaksin bisa tersedia pada awal 2021. Meskipun demikian, masyarakat diminta tetap disiplin dengan protokol kesehatan, mulai dari mengenakan masker, menjaga jarak, sering mencuci tangan, serta tidak membuat kerumunan dan menjaga jarak.

Kepastian mengenai uji klinis ini diperoleh setelah rapat internal yang dipimpin Presiden Joko Widodo di Istana Merdeka, Jakarta, Selasa (21/7/2020). Hadir dalam rapat tertutup ini Menteri BUMN Erick Thohir yang juga Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional, Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Penny Lukito, Direktur Utama PT Bio Farma (Persero) Honesti Basyir, dan Koordinator Uji Klinis Vaksin Covid-19 Prof Kusnandi Rusmil.

Erick Thohir menjelaskan, kendati semua bekerja keras mencari jalan keluar dari pandemi Covid-19, vaksin ini baru bisa beredar pada awal tahun 2021. Karena itu, masyarakat diminta tetap disiplin dengan protokol kesehatan seperti menjaga jarak, mencuci tangan, dan menggunakan masker.

Baca juga : Selangkah Lebih Maju Menemukan Vaksin Covid-19

”Masyarakat jangan berasumsi bahwa suasana sekarang positif dan sudah waktunya kita hidup normal. Bukan. Karena disiplin protokol Covid-19 (tetap) harus dijalankan. Bantu kami semua yang mengerjakan (vaksin) mati-matian demi masyarakat,” tuturnya seusai rapat.

Masyarakat jangan berasumsi bahwa suasana sekarang positif dan sudah waktunya kita hidup normal. Bukan. Karena disiplin protokol Covid-19 (tetap) harus dijalankan. Bantu kami semua yang mengerjakan (vaksin) mati-matian demi masyarakat. (Erick Thohir)

Sebab, tambah Erick, obat Covid-19 belum ada. Vaksin juga masih diteliti. Namun, dipastikan pemerintah berkomitmen untuk mendorong pasien Covid-19 bisa sembuh.

KOMPAS/RONY ARIYANTO NUGROHO

Ketua Komite Olimpiade Indonesia (KOI) periode 2019-2023 Raja Sapta Oktohari (kanan) menerima mandat dalam serah terima jabatan dari Ketua KOI periode 2015-2019 Erick Thohir (tengah) dalam acara Serah Terima Jabatan Ketua KOI di Kantor Komite Olimpiade Indonesia, Senayan, Jakarta,  Senin (4/11/2019).

Dikirim Sinovac dari China

Vaksin yang akan diuji klinis adalah calon vaksin yang dikirimkan Sinovac dari China dan diterima Bio Farma pada 19 Juli lalu. Uji klinis ini, kata Prof Kusnandi yang juga Guru Besar Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, Bandung, Jawa Barat, akan dilakukan pada 1.620 orang berusia 18-59 tahun di Bandung dan sekitarnya. Para sukarelawan uji klinis adalah orang-orang sehat. Karena itu,  pemeriksaan darah, jantung, dan paru akan dilakukan sebelum sukarelawan mengikuti uji klinis. Dalam uji klinis, vaksin akan dipastikan efektif dan aman digunakan.

Calon vaksin saat ini masih disimpan di Bio Farma. Honesti mengatakan, vaksin tersebut masih disimpan sesuai standar internasional. Saat uji klinis, calon vaksin ini akan didistribusikan sesuai koordinasi dengan tim peneliti dari Unpad.

Honesti menjelaskan, Bio Farma akan memastikan kapasitas produksi vaksin. Saat ini, sudah disiapkan kapasitas produksi sampai 100 juta dosis per tahun. Ke depan, kapasitas ini akan diperbesar menjadi 250 juta dosis per tahun. Kendati demikian, setelah uji klinis selesai dan izin edar terbit, Bio Farma menargetkan untuk bisa menyelesaikan produksi 40 juta dosis vaksin per tahun.

Kompas/Adhitya Ramadhan

Petugas di Unit Pelaksana Teknis Farmasi Dinas Kesehatan Kota Cirebon menjelaskan proses penyimpanan vaksin kepada peserta Media Workshop PT Biofarma, Kamis (8/2).

Secara paralel dengan proses produksi yang akan dilakukan Bio Farma, kami dampingi dikaitkan dengan fasilitasnya. Saat uji klinis selesai, kami beri izin edar dan segera bisa kita edarkan, sudah didistribusikan. (Penny Lukito)

BPOM juga memastikan pendampingan terus dilakukan. Dengan demikian, protokol uji klinis bisa dijamin valid. Selain itu, izin edar bisa diproses dengan cepat.

Baca juga : Uji Klinis Vaksin Covid-19 Akan Dilakukan di Bandung Agustus Mendatang

”Secara paralel dengan proses produksi yang akan dilakukan Bio Farma, kami dampingi dikaitkan dengan fasilitasnya. Saat uji klinis selesai, kami beri izin edar dan segera bisa kita edarkan, sudah didistribusikan,” tutur Penny.

Menurut Terawan, Kementerian Kesehatan akan menyiapkan personel untuk melakukan imunisasi dan penganggarannya. Untuk itu, Kemenkes akan berkoordinasi dengan Kementerian Keuangan.

REUTERS/ANDREAS GEBERT/FILE FOTO

Seorang karyawan perusahaan biofarmasi Jerman, CureVac, menunjukkan alur kerja penelitian pada vaksin untuk penyakit Covid-19 di sebuah laboratorium di Tuebingen, Jerman, 12 Maret 2020.